С самого начала изучения нашего продукта «Бетулиносодержащего экстракта бересты» приоритетным направлением его исследований стала безопасность его применения, для предупреждения проявления отрицательных или нежелательных реакций. По оценкам специалистов – экстракт является малотоксичным веществом, не обладает общетоксическим, иммунотоксическим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным воздействием. Обнаружены антимутагенное, противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Для оптимизации изучения влияния на различные органы и системы, понимания режима и длительности дозирования экстракта стали данные по изучению фармакокинетики, т.е. закономерности всасывания, распределения и выведения из организма.
| Изучение безопасности и фармакокинетики экстракта. | ||
|---|---|---|
| Время и место проведения эксперимента, авторы исследования. | Тема исследования. | Заключение. |
| 23.10.03 ВНИ химико-фармацевтический институт. Е.В.Дегтерёв С.А.Шарова В.С.Кузнецова | Изучение острой токсичности «Бетулиносодержащего экстракта бересты» | ЛД 50 выше 17г/кг, 5 класс токсичности в соответствии с классификацией ОЕСД. |
| 2003 ННЦ наркологии МЗ РФ. В.П.Нужный И.Г.Забирова | Изучение острой токсичности БЭБ. | 5 класс токсичности |
| 27.05.04 НИИ фармакологии РАМНим.В.В.Закусова. А.Д.Дурнев Л.П.Коваленко Е.В.Шипаева | Оценка аллергизирующих свойств БЭБ | Не обладает аллергизирующими свойствами, подавляет воспалительные процессы различной этиологии. |
| 25.05.04 НИИ фармакологии РАМН им.В.В.Закусова А.Д.Дурнев Л.П.Коваленко Е.В.Шипаева | Оценка иммунотоксического действия БЭБ. | Не обладает иммунотоксическим действием. |
| 27.05.04 НИИ фармакологии РАМН им.В.В.Закусова А.Д.Дурнев А.К.Жанатаев А.В.Кулакова | Оценка мутаген-модифицирующей активности БЭБ. | Обладает антимутагенной активностью, защитный эффект превышает 60%, что указывает на перспективу его разработки в качестве фармакологического средства защиты генома. |
| 27.05.04 НИИ фармакологии РАМН им.В.В.Закусова А.Д.Дурнев А.К.Жанатаев А.В.Кулакова | Оценка мутагенной активности БЭБ. | Не проявляет мутагенной активности. |
| 28.06.05 НИИ фармакологии РАМН им.В.В.Закусова А.Д.Дурнев С.В.Алексеева С.П.Курапова О.В.Шредер И.Б.Цорин А.В.Сорокина С.А.Дюкова И.А.Мирошкина | Исследования общетоксического действия БЭБ. | Не обладает общетоксическим и местнораздражающим действием. |
| 24.01.05 НИИ фармакологии РАМН им.В.В.Закусова А.Д.Дурнев Н.М.Смольникова Е.П.Немова Е.И.Сидорина | Оценка репродуктивной токсичности БЭБ. | Не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. |
| 2005 НИИ фармакологии РАМН им.В.В.Закусова В.П.Жердев Г.И.Ковалёв А.К.Сариев А.А.Литвин Г.Б.Колыванов О.Ю.Кравцова Д.А.Абаимов Ю.Ю.Фирстова | Доклиническое изучение фармакокинетики БЭБ. | БЭБ относится к «долгоживущим» препаратам. В организме крыс препарат определялся на протяжении 144 часов, а у кроликов – 192-х часов. Максимальная концентрация экстракта в плазме крови и органах крыс определяется двумя пиками в среднем через 3 и 6 часов. Наибольшее распределение БЭБ отмечается в печени (1,6), в остальных органах: почки, мозг, лёгкие, мышцы (от 0,51-0,77), наименьшее в брыжейке (0,12) крыс. Половина от введённой дозы экскретируется с мочой и с калом. Абсолютная биодоступность БЭБ составляет 91,9%. |
