Как видно из табл. 1 через 3 месяца лечения наиболее высокая частота прекращения выделения МБТ наблюдалась у больных 2-й основной группы, которые получали стандартную химиотерапию изониазидом, рифампицином, пиразинамидом и этамбутолом, в сочетании с Тубелоном по 4 капсулы 2 раза в день (400 мг БЭБ в сутки), у 90,0±6,7% (у 18 из 20) больных, что было в 2 раза больше, чем у больных 3-й контрольной группы, которые получали только­ стандарт­ную химиотерапию изониазидом, рифампицином, пиразинамидом и этамбутолом и, где прекращение бактериовыделения было достигнуто в 45,0±11,1% случаев (у 9 из 20 больных) (р<0,05).

У больных 1-й основной группы, которые получали стандартную хи­мио­терапию изониазидом, рифампицином, пиразинамидом и этамбутолом в сочетании с Тубелоном по 2 капсулы 2 раза в день (200 мгБЭБ в сутки) эффек­тивность лечения по показателю прекращения выделения МБТ составила 80,0±8,9% (у 16 из 20 больных), также была выше в 1,7 раза (р<0,05).

Основной причиной неэффективного лечения в наблюдаемых группах была множественная лекарственная устойчивость.

Посев мокроты на питательные среды при поступлении в стационар до начала лечения дал рост МБТ у 10 больных 1-й группы, у 12 – 2-й и 14 – 3-й группы. Лекарственная устойчивость установлена у больных 1-й группы у 5, во 2-й – у – 6 и в 3-й у – 5 больных.

В 1-й группе монорезистентность к изониазиду была у 1, полирези­стентность к изониазиду и другим противотуберкулезным препаратам – у 1, полирезистентность к рифампицину и другим противотуберкулезным препа­ратам – у 1 и множественная лекарственная устойчивость у – 2 больных

Во 2-й группе монорезистентность к стрептомицину была у 1, полире­зистентность к изониазиду и другим противотуберкулезным препаратам – у 3 и множественная лекарственная устойчивость у – 2 больных.

В 3-й группе монорезистентность к изониазиду и канамцину была у 2, полирезистентность к изониазиду и другим противотуберкулезным препара­рам – у 2 и множественная лекарственная устойчивость у – 1 больных.

Полученные по прекращению бактериовыделения (табл. 1) показы­вают, что применение химиотерапии в сочетании с Тубелоном позволяет преодолевать моно- и полирезистентность.

Темпы и сроки рассасывания туберкулезного воспаления в легких у больных 1-й и 2-й основной группы шли опережающими темпами, по срав­нению с пациентами 3-й контрольной группы.

В табл. 2 представлена динамика рентгенологических изменений в лег­ких в наблюдаемых группах через 3 месяца лечения.

Как следует из табл. 2 полное рассасывание у больных в наблюдаемых группах было установлено практически в одинаковом проценте случаев. В основном полное рассасывание было достигнуто у больных очаговым и ог­ра ниченным инфильтративным и диссеминированным процессами (р>0,05).

Таблица 2

Динамика рентгенологических изменений в легких в наблюдаемых группах через 3 месяца лечения

Частичное рассасывание специфических воспалительных изменений в легких через 3 месяца лечения констатировано у больных 1-й основной группы в 90% и 2-й основных групп – 80% случаев, что было соответственно в 1,8 и 1,6 раза, по сравнению с больными 3-й контрольной группы (р<0,05).

Следует также отметить, что у 9 больных 1-й группы и 11 больных 2-й группы через 3 месяца лечения удалось добиться закрытия каверн в легких, в то время как у больных 3-й группы каверны закрылись только у 4 больных.

Следовательно, на основании клинико-рентгенологических и лабора­торных данных установлено положительное влияние Тубелона на течение деструктивного туберкулеза легких, как в плане ускорения темпов купирования клинических проявлений заболевания, так и рассасывания спе­цифических воспалительных изменений и закрытия каверн в легких.

Данной положительной динамики туберкулезного процесса во многом способствовала хорошая переносимость назначенной комбинации противо­туберкулезных препаратов (Табл. 3).

Таблица 3

Частота нежелательных побочных эффектов на противотуберкулезные препараты в наблюдаемых группах

Как видно из табл. 3 нежелательные побочные эффекты противотуберкулез­ных препаратов у больных 1-й и 2-й основной группы при химиотерапии в сочетании с Тубелоном выявлялись более чем в 2 раза меньше, чем у боль­ных 3-й контрольной группы (р<0,05). Это позволяло проводить химиотерапию без отмены противотуберкулезных препаратов, что естественно повы­шало эффективность лечения.

Таким образом, лучшая переносимость назначенной комбинации 4 противотуберкулезных препаратов у больных получавших Тубелон, позво­ляла более полноценно проводить специфическое противотуберкулезное ле­чение, за счет сохранения назначенного режима химиотерапии.

В качестве дополнительных критериев оценки влияния Тубелон на те­чение деструктивного туберкулеза в процессе комбинированной химиотера­пии у больных 1-й, 2-й и 3-й группы были изучены ряд иммунологических показателей системы Т-клеточного иммунитета, где определялось количество Т- и В-лимфоцитов и интенсивность реакции бласттрансформации лимфоци­тов с фитогемаглютинином и туберкулином (РБТЛ с ФГА и ППД). Полученные данные представлены в табл. 4.

Таблица 4

Динамика иммунологических показателей в наблюдаемых группах (X±m)

_{Примечание — * (р< 0,05).}

Как видно из табл. 4, через 3 месяц лечения у больных 1-й и 2-й группы, по­лучавших химиотерапию в сочетании с Тубелоном отмечалось более значи­мое повышение количественных и функциональных показателей лимфоцитов периферической крови, по сравнению с больными 3-й группы, лечившихся только противотуберкулезными препаратами (р<0,05).

Следовательно, полученные данные, позволили выявить определенные иммуностимулирующие свойства Тубелона на систему Т-клеточного имму­нитета у больных деструктивным туберкулезом легких, что проявляется в существенном повышении количества Т- и В лимфоцитов и интенсивности РБТЛ с ФГА и ППД у концу 3 месяца лечения.

Заключение

Проведенное клиническое исследование биологически активного про­дукта Тубелон при комбинированной химиотерапии впервые выявленных больных деструктивным туберкулезом легких в двух группах наблюдения при назначении его в дозе: соответственно по 2 капсулы 2 раза в день (200мг экстракта) и по 4 капсулы 2 раза в день (400 мг экстракта), в сочетании с химиотерапией изониазидом, рифампицином, пиразинамидом и этамбутолом в течение трех месяцев интенсивной фазы лечения установило, что Тубелон обладает положительными свойствами на клинические проявления заболева­ния и оказывает дезинтоксикационный, противовоспалительный и иммуно­стимулирющий эффект. Это, в свою очередь, улучшает течение специфиче­ского процесса и снижает частоту побочных реакций на противотуберкулез­ные препараты.

В тоже время комбинированная химиотерапия в сочетании с Тубелоном почти в 2 раза повышает эффективность лечения по показателю прекращения бактериовыделения, рассасывания воспалительных изменений и закрытия каверн в легких.

Таким образом, Тубелон может быть рекомендован к широ­кому применению в комплексном лечении впервые выявленных больных, как препарата широкого патогенетического действия в противотуберкулезных учреждениях РФ.