BIRCH WORLD

ФИТОПРЕПАРАТЫ С ДОКАЗАНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТЬЮ И БЕЗОПАСНОСТЬЮ

Применение тритерпеновых соединений экстракта бересты для лечения туберкулеза

В.В.Ерохин, О.В.Демихова, В.Ю.Мишин, Г.А.Преснова, А.Н.Чистяков
Центральный НИИ туберкулеза РАМН, г.Москва
ООО «Березовый Мир», г.Москва

Актуальность изучения вирусных и бактериальных инфекций в наше время не вызывает сомнений. В общей структуре заболеваемости инфекции занимают третье место, уступая лишь сердечно-сосудистым и онкологическим заболеваниям. Из классических заболеваний бактериальной этиологии наиболее проблемным является туберкулез: заболеваемость им в мире не побеждена, а в ряде стран растет; неуклонно возрастает и резистентность микобактерий, в то время как принципиально новых противотуберкулезных препаратов не синтезировано с начала 60-х годов прошлого века.

Российской компанией «Березовый мир» (г.Москва) создана серия биологически активных добавок на основе экстракта бересты. Сырье, производимое компанией, — это «Бересты экстракт сухой» (БЭС), содержащий бетулин и ряд других компонентов, сходных по строению и относящихся к тритерпеновым соединениям. И БЭС, и его основное действующее вещество бетулин хорошо изучены в лабораторных исследованиях, проведенных более чем в 20 научно-исследовательских институтах, в т.ч. – НИИ фармакологии им. Закусова, Ц НИИ туберкулёза РАМН, НИИ вирусологии им. Д.И.Ивановского и др. Показано, что они не обладают общей токсичностью, аллергенными свойствами, мутагенным действием. Основные терапевтические свойства бетулина – гепатопротекторное и общее цитопротекторное действие, детоксицирующий, десенсибилизирующий, антиоксидантный и антигипоксический эффект.

В условиях эксперимента и в клинических наблюдениях изучены возможности использования препаратов, содержащих экстракт бересты. Установлено выраженное воздействие БЭС и бетулина на микобактерии туберкулеза, что позволило провести исследования по разработке новых схем лечения этого заболевания.

В доклинических испытаниях выявлена не только высокая антибактериальная активность экстракта бересты в отношении микобактерий туберкулеза, но и выраженное положительное влияние на репаративные процессы в тропных к туберкулезной инфекции органах. Кроме того, отмечена коррекция иммунитета — активация иммунокомпетентных клеток (макрофагов, моноцитов и лимфоцитов).

Разработан противотуберкулезный препарат ТУБЕЛОН, в состав которого вошли БЭС и исландский мох (цетрария); в капсуле – 50 мг БЭС. Исследования проведены в Центральном НИИ туберкулёза РАМН (г.Москва; профессора В.В.Ерохин, О.В.Демихова, В.Ю.Мишин).

В клинических испытаниях ТУБЕЛОНа наблюдалось 60 больных впервые выявленным деструктивным туберкулезом в возрасте от 20 до 55 лет. Первая группа (20 пациентов) получала стандартную химиотерапию изониазидом, рифампицином, пиразинамидом и этамбутолом в сочетании с ТУБЕЛОНом по 2 капсулы (100 мг БЭС) 2 раза в день в течение 3 месяцев. Вторая группа получала аналогичное лечение с ТУБЕЛОНом в двойной дозе — по 4 капсулы 2 раза в день в течение того же срока. Пациенты третьей группы получали только стан­дарт­ную химиотерапию изониазидом, рифампицином, пиразинамидом и этамбутолом в течение 3-х месяцев.

Сравнительный анализ динамики синдрома интоксикации, клиниче­ских проявлений и нормализация клинического анализа крови у больных 1-й и 2-й группы показали положительное влияние ТУБЕЛОНа на течение туберкулеза легких в процессе комбинированной химиотерапии. Применение комбинированной химиотерапии в сочета­нии с ТУБЕЛОНом позволило на первом месяце лечения в 2 раза эффективнее купировать синдром интоксикации, что указывает на его выраженные дезинтоксикационные свойства. У 90-95% пациентов, получавших ТУБЕЛОН, к концу первого месяца лечения интоксикация исчезла – и это имеет колоссальное значение, поскольку в первые месяцы лечения туберкулеза пациенты получают очень токсичные препараты. Стойкость клинического эффекта сохранялась и на третьем месяце лечения, когда синдром интоксика­ции у больных, получавших химиотерапию в сочетании с ТУБЕЛОНом, полностью купировался, тогда как у больных, где он не использовался в 15% случаев он сохранялся. Лучшие показатели наблюдались при применении больших (двойных) доз препарата, это относится ко всем клинико-лабораторным параметрам.

Аналогичная тенденция выявлена при изучении динамики показателей клинического анализа крови (отмечалось более значи­мое повышение количественных и функциональных показателей лимфоцитов периферической крови): на фоне приема ТУБЕЛОНа он нормализовался уже через месяц у 65-70%, тогда как в контрольной группе – у 40% пациентов. Таким образом, положительное дезинтоксикационное и противовоспали­тельное свойство ТУБЕЛОНа проявляется и в более быстром, почти в 2 раза, исчезновении воспалительных изменений в периферической крови.

Следует также отметить, что у больных 1-й и 2-й группы, получавших химиотерапию в сочетании ТУБЕЛОНом, весовые показатели массы тела в по­давляющем числе случаев нормализовались к концу первого месяца химио­терапии. Этому способствовало улучшение общего самочувствия, повыше­ния аппетита и хорошая переносимость лечения. В то время как, у больных 3-й группы, лечившихся только противотуберкулезными препаратами, норма­лизация весовых показателей массы тела затягивалась на 2-2,5 месяца. Таким образом, лучшая переносимость назначенной комбинации 4 противотуберкулезных препаратов у больных получавших ТУБЕЛОН, позво­ляла более полноценно проводить специфическое противотуберкулезное ле­чение, за счет сохранения назначенного режима химиотерапии.

При проведении контрольного бактериологического исследования через 3 месяца после начала лечения у пациентов, получавших ТУБЕЛОН, микобактерии туберкулеза не выявлены в 80-90% случаев, тогда как в контрольной группе – лишь в 45%.

Выявлены также определенные иммуностимулирующие свойства ТУБЕЛОНа на систему Т-клеточного имму­нитета у больных деструктивным туберкулезом легких, что проявлялось в существенном повышении количества Т- и В лимфоцитов и интенсивности РБТЛ.

Темпы и сроки рассасывания туберкулезного воспаления в легких у больных, получавших ТУБЕЛОН, шли опережающими темпами, по срав­нению с пациентами 3-й контрольной группы. Частичное рассасывание специфических воспалительных изменений в легких через 3 месяца лечения констатировано у больных 1-й группы в 90% и 2-й группы в 80% случаев, что было соответственно в 1,8 и 1,6 раза лучше, по сравнению с больными 3-й контрольной группы (50%). Следует также отметить, что у 9 больных 1-й группы и 11 больных 2-й группы через 3 месяца лечения удалось добиться закрытия каверн в легких, в то время как в 3-й группе каверны закрылись только у 4 больных.

Следовательно, на основании клинико-рентгенологических и лабора­торных данных установлено положительное влияние ТУБЕЛОНа на течение деструктивного туберкулеза легких, как в плане ускорения темпов купирования клинических проявлений заболевания, так и рассасывания спе­цифических воспалительных изменений и закрытия каверн в легких.

Таким образом, ТУБЕЛОН может быть рекомендован к широ­кому применению в комплексном лечении впервые выявленных больных туберкулезом как препарат широкого патогенетического и, отчасти, этиотропного действия в противотуберкулезных учреждениях.

Продукция компании “Березовый Мир”

Натуральные фитопрепараты на основе
Бетулиносодержащего экстракта бересты

100 % натуральный состав
сертификаты качества
27 патентов по использованию
медицинская доказательная эффективность
более 120 НИР
одобрено ассоциацией заслуженных врачей РФ
12 клинических испытаний

ООО «Берёзовый Мир»
119180 Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, стр. 3
(Старомонетный пер. д.10, стр. 3)
Телефон: +7 800 234 87 79 (звонок по России бесплатный)
E-mail: info@birchworld.ru
с 09:00 до 18:00 по МСК в рабочие дни.

По вопросам сотрудничества:
E-mail: market@birchworld.ru

Мы рады Вас видеть и предоставить
необходимую консультацию

ООО «Берёзовый Мир»
119180 Москва, ул. Б. Полянка, д. 7/10, стр. 3
(Старомонетный пер. д.10, стр. 3)
Телефон: +7 800 234 87 79 (звонок по России бесплатный)
E-mail: info@birchworld.ru
с 09:00 до 18:00 по МСК в рабочие дни.

По вопросам сотрудничества:
E-mail: market@birchworld.ru

Мы рады Вас видеть и предоставить
необходимую консультацию